¡Disponemos de un nuevo servicio! Control Microbiológico Interno

En el sector cosmético, la seguridad del consumidor y la calidad del producto son esenciales. En Neftis, hemos integrado un servicio clave que anteriormente externalizábamos: el control microbiológico.

Esta mejora nos permite no solo el control y pronta detección de posibles contaminaciones en materiales de entrada y producto final, previendo posibles riesgos y reclamaciones de mercado sino también optimizar tiempos de entrega.

¿Por qué es crucial la evaluación microbiológica?

El control microbiológico de los productos cosméticos es un requerimiento fundamental para cumplir con la regulación vigente, asegurar la calidad del producto y garantizar la seguridad del consumidor. Para estos controles en Neftis Laboratorios se han redactado métodos analíticos rigurosos y estandarizados.

Hay múltiples causas que pueden ocasionar una contaminación microbiana en el producto. Algunas de ellas son:

• La materia prima, sobre todo las de origen natural.
• Calidad del aire en la zona de elaboración y envasado.
• Equipos de la planta productiva.
• Personal de planta.
• El envase primario.

Por este motivo, es de vital importancia establecer controles microbiológicos rutinarios en todos estos puntos que incluyan desde el análisis de los ingredientes y materiales de partida hasta el control del producto final.

Con este fin en Neftis Laboratorios se llevan a cabo métodos analíticos rigurosos y estandarizados de acuerdo con la Farmacopea Europea y las distintas normas ISO que regulan los diferentes patógenos.

En Neftis Laboratorios realizamos:

Controles de calidad microbiológico a las materias primas de alto riesgo de contaminación y producto acabado:

• Recuento total de microorganismos no específicos: aerobios (TAMC) y hongos (TYMC) basado en la ISO 18415; ISO 21149 e ISO 16212.
• Detección e identificación de microorganismos específicos: Escherichia coli (ISO 21150), Staphylococcus aureus (ISO 22718), Candida albicans (ISO 18416) y Pseudomonas aeruginosa (ISO 22718).
• Detección e identificación de Salmonella spp. (ISO 6579-1).
• Detección e identificación de Burkholderia cepacia, patógeno descrito como causa de retiradas de mercado en los últimos años. Su detección no está exigida por el reglamento actual.
• Detección de 12 cepas patógenas para cumplir con el requerimiento de ausencia de patógenos exigida en el Reglamento 1223/2009.

Verificación de métodos analíticos microbiológicos:

El objetivo es verificar la validez del método analítico de control microbiológico para cada producto cosmético.

Test de Esterilidad:

A partir de un método preciso se verifica que aquellos productos esterilizados no contienen microorganismos viables. (EP 2.6.1.)

Controles de calidad microbiológico de agua:

El muestreo y control del agua utilizada para fabricar es fundamental ya que representa un porcentaje importante del producto cosmético. En este caso, no solo se mira la ausencia de contaminación sino también su pureza (pH, conductividad, endotoxinas, entre otros) ya que influye en la tolerabilidad cutánea del producto.

Controles de calidad del ambiente y superficies.

Son controles periódicos que se realizan en las áreas de fabricación con el fin de controlar la cualificación del ambiente y validar y comprobar la efectividad de los métodos de limpieza establecidos.

Challenge Test:

La prueba de “Challenge test” (CHT), también conocida como prueba de eficacia del sistema conservante, es una prueba que tiene como objetivo garantizar la eficacia de los conservantes añadidos a los productos cosméticos y farmacéuticos. Es muy importante que se realice y pase la prueba satisfactoriamente para asegurar la protección del producto frente a la proliferación bacteriana durante su vida útil y la protección frente posibles infecciones al consumidor. (ISO 11930)

Con la integración de este nuevo servicio de control microbiológico nos otorga una agilidad sin precedentes, lo que garantiza que nuestros productos lleguen al mercado más rápido, sin comprometer la seguridad ni la calidad. Si deseas más información, ¡contáctanos en hello@neftislaboratorios.com!